สำนักงานยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency) กำลังเตรียมพร้อมที่จะตรวจสอบสถานที่ในรัสเซียที่ผลิตวัคซีนโควิด-19 ของประเทศ สปุตนิกที่ 5หัวหน้าหน่วยงานกำกับดูแลกล่าวเมื่อวันอังคาร“ขณะนี้เรากำลังวางแผนตรวจสอบสถานที่ผลิตและคลินิกในรัสเซีย” Emer Cooke ผู้อำนวยการบริหาร EMA กล่าวกับ MEPs ในคณะกรรมการสุขภาพของรัฐสภา
Cooke ไม่ได้กำหนดเวลาสำหรับการตรวจสอบ
แต่กล่าวในภายหลังว่า “ถ้าเราจะอนุมัติไซต์เพิ่มเติมสำหรับผู้ผลิตวัคซีนเฉพาะ เราต้องทำอย่างนั้นบนพื้นฐานความเชื่อมั่นว่าไซต์สามารถ ในการผลิตสินค้าที่มีคุณภาพอย่างสม่ำเสมอที่ไซต์นั้น และสร้างข้อมูลเพื่อรองรับซึ่งอาจใช้เวลาพอสมควร”
MEPs หลายแห่งต้องการความมั่นใจเกี่ยวกับการประเมิน Sputnik ของ EMA ซึ่งขณะนี้อยู่ระหว่างการตรวจสอบส่วนหนึ่งเป็นเพราะกลุ่มต้องการวัคซีนอย่างเร่งด่วน บางประเทศใช้ jab แล้ว และพวกเขาพร้อมกับประเทศในสหภาพยุโรปอื่น ๆ ที่มองว่าเป็นตัวเลือก – รู้สึกว่าวาทศิลป์รอบ ๆ กระทุ้งกลายเป็นเรื่องการเมืองและไม่ช่วยเหลือ
Cooke รับรองว่าหน่วยงานกำลังประเมินวัคซีน “ในลักษณะเดียวกับที่เราได้ประเมินวัคซีนอื่นๆ ทั้งหมดที่ส่งข้อมูลมาให้เรา”
“เราสามารถประเมินบนพื้นฐานของข้อมูลที่เรามีเท่านั้น” เธอกล่าวเสริม แต่เธอตั้งข้อสังเกตว่าบริษัทที่เป็นตัวแทนของสปุตนิกยังไม่ตอบคำถามจากหน่วยงาน
นอกจากนี้ การทบทวนวัคซีนจาก Novavax และ CureVac ยังดำเนินอยู่อย่างต่อเนื่อง เธอกล่าว
เมื่อขอไทม์ไลน์ในการอนุมัติซ้ำแล้วซ้ำเล่า Cooke ปฏิเสธที่จะเสนอวันที่ เนื่องจาก “ยังคงมีการสร้างหลักฐาน” หรือในบางกรณี “ยังไม่มีข้อมูลการผลิต”
เมื่อถูกถามว่าทำไม EMA จึงช้ากว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาในการอนุมัติวัคซีน เธออ้างถึงข้อกำหนดที่กว้างขวางกว่าของ EMA เกี่ยวกับข้อมูล ในกรณีของบริษัทแห่งหนึ่ง เธอตั้งข้อสังเกตว่า การยื่นเรื่องกับ EMA ใช้เวลานานกว่า FDA สองสัปดาห์ เนื่องจากต้องใช้ข้อมูลเพิ่มเติมจากไซต์การผลิต
กันดารอาหาร
ตรงกันข้ามกับช่วงต้นเดือนของการเปิดตัววัคซีน ผู้นำยุโรปกำลังเผชิญกับปัญหาประเภทที่ต่างไปจากเดิมอย่างสิ้นเชิง นั่นคือ การให้ยาเกินขนาด
Per Olsson Fridh รัฐมนตรีกระทรวงการพัฒนาระหว่างประเทศของสวีเดนกล่าวในการให้สัมภาษณ์ว่า “เรามาถึงสถานการณ์ในระดับประเทศที่เรามีปริมาณยามากกว่าที่เราสามารถใช้ได้” ประเทศของเขาได้รับการจัดหาอย่างดีจึงประกาศเมื่อวันจันทร์ว่าจะบริจาคเงิน Oxford จำนวนหนึ่งล้านโดส /AstraZeneca ยิง ฟินแลนด์ก็สั่งระงับคำสั่งดังกล่าวไว้เช่นเดียวกันเจ้าหน้าที่กระทรวงสาธารณสุขกล่าวในอีเมล
ในขณะเดียวกัน เดนมาร์กได้หยุดใช้วัคซีน AstraZeneca และ Johnson & Johnson อย่างชัดเจน เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับการเชื่อมโยงกับลิ่มเลือดที่หายากแต่ร้ายแรง แม้ว่าจะบริจาคบางส่วนให้กับเยอรมนี แต่โคเปนเฮเกนก็ยังไม่ได้ตัดสินใจว่าจะทำอย่างไรกับปริมาณที่ไม่ได้ใช้ที่เหลือ สินค้าที่จัดส่งไปแล้วจะหมดอายุในอีกสองเดือนข้างหน้า ซึ่งทำให้ศักยภาพของพวกเขานำไปใช้ที่อื่นได้ยากขึ้น
ในขณะที่ประเทศอื่น ๆ พบว่าตัวเองมีการกระทุ้งพิเศษ พวกเขาจะกระตือรือร้นที่จะบริจาค “เพียงเพื่อเอามันออกจากอก” เจ้าหน้าที่สาธารณสุขกล่าว “มันก็แค่เสียเงินถ้าคุณทิ้งมันไว้ในตู้เย็น”
กล่าวอย่างกว้างๆ ว่า หนึ่งในอุปสรรคสำคัญสำหรับเมืองหลวงของสหภาพยุโรปคือ COVAX เป็นกลไกที่ถูกต้องหรือไม่ หรือควรไปตามทางของตนเองหรือไม่ ประวัติล่าสุดแสดงให้เห็นว่าแรงกระตุ้นแรกของสหภาพยุโรปไม่ได้มาจากการแบ่งปันปริมาณผ่าน COVAX
credit : colectivogerminal.org colemanbrightideas.com coollogistics.net couponsforhunger.org dayontainternationalspeedway.com
